Предельные цены и наценки на препараты и все медицинские изделия в рамках ГОБМП (Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи), в системе ОСМС регулируются Кодексом «О здоровье народа и системе здравоохранения».
Предельные цены на лекарства для продажи оптом и в розницу утверждаются два раза в год. Основание. Приказ Министра здравоохранения РК от 11 декабря 2020 года.
Руководитель управления референтного ценообразования НЦЭЛС и МИ (Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий), Асель Жанатбекова, рассказала об изменениях в формировании предельных цен на лекарственные средства.
Рекомендуем работать в 1С:Аптека для Казахстана, где встроена интеграция с Государственным реестром лекарственных средств и есть возможность установления предельных цен на лекарства и препараты.
Как в Казахстане регулируются цены на лекарственные средства?
Государственное регулирование цен на лекарства в Казахстане устанавливается на зарегистрированные и находящиеся в обращении лекарственные средства. Процедура происходит в соответствии с существующими Правилами регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарства, а также медицинские изделия в рамках ГОБМП и в системе ОСМС. В этих Правилах есть специальный механизм, с помощью которого устанавливают цены для розничной и оптовой торговли.
Каковы механизмы регулирования цен?
При прохождении процедуры регулирования цен на лекарства и в розничной, и в оптовой торговле необходимо пройти следующие шаги:
- регистрация, а также перерегистрация цен на торговое наименование лекарств;
- установка как розничных, так и оптовых наценок;
- установка предельных цен на торговое наименование препаратов.
Если говорить о регулировке цен на лекарства в рамках ГОБМП и системе ОСМС, то там происходят такие мероприятия:
- регистрация, а также перерегистрация цен на торговое наименование лекарств;
- создание наценок в рамках ГОБМП и системе ОСМС;
- установка предельных цен на торговое наименование препаратов;
- формирование предельных цен на международные непатентованные наименования препаратов.
В какой валюте утверждаются цены на лекарства?
В Государственном реестре есть препараты не только отечественных, но и зарубежных изготовителей. Все цены утверждаются в тенге. Когда валюта цены заявителя конвертируется в национальную валюту, за основу берут официально подтвержденные курсы иностранных валют Национального банка РК.
Об особых условиях, влияющих на формирование стоимости лекарств
Если в стране пандемия или объявлено чрезвычайное положение, это напрямую влияет на порядок формирования предельных цен на препараты для реализации как оптовой, так и розничной. В этих случаях уполномоченное лицо при формировании предельных цен на лекарственные средства составляет список препаратов и отправляет его в специальную государственную организацию для проведения экспертизы. Это необходимо для дальнейшего формирования предельных цен лекарств в соответствии с регрессивной шкалой наценок, исключая маркетинговые расходы для оптовой, а также розничной продажи.
Помимо всего этого, предельные цены, которые устанавливаются на впервые зарегистрированные ЛС до момента утверждения очередных предельных цен, создаются по оптовым, розничным ценам, имеющим значение не выше среднего. При этом за основу берутся препараты других производителей, лекарственные средства, имеющие аналогичное МНН, концентрацию основного действующего вещества, дозировку, объем и прочие показатели. После формирования цены необходимо создать и предоставить заявление для регистрации установленной стоимости.
Стоимость на незарегистрированные препараты, привезенные по разовому ввозу в Казахстан, устанавливаются:
- для оптовой реализации путем добавления к ввозной цене (инвойс) оптовой наценки в соответствии с регрессивной шкалой наценок за потребительскую упаковку;
- для розничной реализации - путем добавления к предельной цене на торговое наименование лекарства для оптовой реализации розничной наценки в соответствии с регрессивной шкалой наценок за потребительскую упаковку.
Какая ответственность существует за превышение установленных предельных цен на препараты?
Если предельные цены на препараты будут превышены, ответственное лицо понесет административную ответственность. Об этом сказано в Кодексе РК, в статье 426, где речь идет о разных административных правонарушениях.
Министерство здравоохранения РК несет полномочия по регулированию стоимости на лекарственные препараты по всей территории страны.
Существует приложение DariKz, с помощью которого гражданское население может проводить индивидуальный контроль препаратов в аптеках. И если кто-либо найдет расхождение в ценах, этот человек имеет право написать жалобу в специальной форме.
Также напоминаем, что лекарственные средства, произведенные с 1 июля 2022 года, подлежат обязательной маркировке. Читайте подробнее в статье «Обязательная маркировка лекарств в Казахстане и стоимость кодов маркировки».
Если вы импортируете или экспортируете товары через страны ЕАЭС, обращайтесь к специалистам Первого Бита по настройке Виртуального склада и СНТ, а также маркировки.
