Как аптекам работать с маркированными лекарствами?

Введение маркировки лекарственных средств в Республике Казахстан и странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) – это важный шаг в повышении безопасности и прозрачности оборота лекарств. Закон «О ратификации соглашения о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе», утвержденный в 2019 году, стал основой для этих изменений. В этой статье рассмотрим, как аптекам работать с маркированными лекарствами, учитывая этапы введения обязательной маркировки.

Этапы введения маркировки лекарств:

• Пилотный проект:

С 2019 года по 2021 год был успешно проведен пилотный проект по маркировке и прослеживаемости лекарственных средств. Цель проекта – тестирование системы маркировки и подготовка участников рынка к обязательной маркировке.

• Утверждение правил и перечня:

В 2022 году были утверждены правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств, а также перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке. Этот перечень включал 90 наименований лекарственных средств, которые составляли 1% от общего объема лекарств.

• Первый этап обязательной маркировки:

С 2022 года начался первый этап обязательной маркировки, охватывающий 90 наименований лекарственных средств. В этом этапе участвовали только производители и импортеры, которые заказывали и наносили коды маркировки на лекарства. Аптеки в этот период могли лишь начинать готовиться к предстоящим изменениям.

• Второй этап обязательной маркировки:

С 1 июля 2024 года вводится второй этап обязательной маркировки, охватывающий все лекарства. На этом этапе маркировка станет обязательной для всех участников рынка, включая производителей, импортеров, дистрибьюторов и розничные аптеки. Также вводится система прослеживаемости всех промаркированных лекарств на каждом этапе их оборота.

Как устроен процесс маркировки лекарственных средств?

Процесс маркировки и прослеживаемости лекарств начинается с регистрации отечественных и иностранных производителей и импортеров в системе маркировки. Они заказывают коды маркировки, оплачивают их и наносят на упаковки лекарственных средств. Далее лекарства передаются следующим участникам оборота по документам прослеживаемости. При этом каждый участник подтверждает системе получение этих документов. Путь лекарства завершается в момент продажи его розничным реализатором.

Потребители могут проверить соответствие лекарства предельной розничной цене через мобильное приложение.

Как аптекам работать с маркированными лекарствами?

Схема работы аптек с маркированными лекарствами

Для работы с маркированными лекарствами аптекам необходимо:

• Зарегистрироваться на портале ismet.kz.
• Пройти авторизацию в Центре электронного документирования маркированных товаров (далее ИС ЦЭДМ) - edo.markirovka.kz
• Настроить сервис 1С:Маркировка для интеграции учетной системы 1С с системой маркировки ИС ЦЭДМ

Сервис 1С:Маркировка на сегодня доступен в программах:

• 1С:Бухгалтерия для Казахстана, ред. 3.0
• 1С:Управление торговлей для Казахстана, ред. 3.4
• 1С:Розница для Казахстана, ред. 2.3
• 1С:Управление предприятием для Казахстана, ред. 2.4
• 1С:Комплексная автоматизация для Казахстана, ред. 2.4

Инструкция по работе в ЦЭДМ

После регистрации аптека может приступить к приему лекарств. Прием маркированных лекарственных средств осуществляется с помощью 2D-сканера или терминала сбора данных. Таким образом:

• Если у вас имеется аптечная учетная система, например, 1С, то вам необходимо обратиться к поставщику учетной системы для установки модуля маркировки и его обновления. Далее провести интеграцию вашей учетной системы с системой маркировки, чтобы фармацевт работал в одном окне, как и раньше, подтверждая накладные о получении товара.
• Если у вас отсутствует аптечная учетная система, но есть персональный компьютер, то подтверждение приема маркированных лекарств осуществляется в личном кабинете системы маркировки.
• Если нет ни учетной системы, ни персонального компьютера, можно использовать бесплатное мобильное приложение, разработанное единым оператором. Через приложение вы сможете принимать маркированные лекарства ,а также подтверждать прием данных лекарств, сканируя дата-матрикс коды камерой на смартфоне и подписывая мобильной электронно-цифровой подписью.

После подтверждения приема аптека становится собственником принятых маркированных лекарств.

Вывод из оборота маркированных лекарств

Процесс вывода из оборота маркированных лекарств при реализации товара осуществляется путем сканирования кода маркировки на упаковке. В зависимости от типа кассового оборудования, установленного в аптеке, существуют различные варианты вывода маркированных лекарств из оборота:

1. Железные ККМ + 2D-сканер:

• необходимо обратиться к поставщику ККМ или в ЦТО для обновления номенклатуры товаров, а также проверить возможность работы кассы с 2D-сканером - для этого должен быть специальный USB-разъем для подключения сканера к кассовой машине.

2. WEB-кассы на ПК + 2D-сканер:

• если в аптеке используется web-касса, то автоматически есть возможность выводить маркированные лекарства из оборота, сканируя код маркировки через 2D-сканер.

Подключайте Webkassa в Первом Бите.

3. WEB-кассы на смартфоне:

• при использовании веб-кассы на смартфоне нет необходимости в покупке 2D-сканера.
• маркированные лекарства выводятся из оборота автоматически при сканировании кода с помощью смартфона.

4. POS-терминал:

• если в аптеке установлен Pos-терминал банков второго уровня старого типа, необходимо обратиться в банк, который обслуживает терминал, для получения обновленного оборудования.
• обновленный Pos-терминал позволяет сканировать коды маркировки и вывести фискальный чек при реализации маркированного лекарства.

5. Мобильное приложение единого оператора:

• для удобства работы с маркированными лекарствами единым оператором разработано бесплатное мобильное приложение (для пользования приложением необходимо наличие мобильного ЭЦП). Его можно скачать на смартфон и использовать для работы с документами, приемки лекарств и вывода их из оборота при продаже. Однако данное мобильное приложение не выдает фискальный чек, поэтому необходимо пробивать чек посредством ККМ, установленной в аптеке. После пробития чека информация о продаже поступает оператору фискальных данных, который передает информацию о выводе из оборота кода маркировки в систему маркировки.

На этом роль аптеки в системе маркировки завершается.

Более подробную информацию о системе маркировки вы можете изучить на сайте маркировка ismet.kz в разделе «Лекарственные средства».